허가사항 변경명령(재심사)에 따른 공고 (리즈톡스주50/100/200단위)
첨부파일(2)
리즈톡스주 허가사항 변경명령 공문_식약처.pdf (0.41MB)
사용상의 주의사항 변경대비표_리즈톡스주.pdf (0.06MB)
당사는 식품의약품안전처로부터 의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경명령 (바이오의약품품질관리과-4039호,
2024.07.03)에 의거하여 아래 제품의 사용상의 주의사항 변경을 지시받았습니다.
이에 따라 해당 제품의 제품설명서가 2024.07.05일자로 변경되었음을 알려드립니다.
• 해당제품: 리즈톡스주50단위, 리즈톡스주100단위, 리즈톡스주200단위
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변경 내용: 사용상의 주의사항
• 허가변경일: 2024.10.04 (식약처 지시일로부터 3개월 후)
• 첨부자료: 식약처 허가사항 변경명령 공문 및 변경 사항
자세한 변경 내용은 해당 게시글의 첨부자료 또는 제품에 첨부된 변경된 제품설명서 (개정년월일: 2024.07.05) 참고하여 주시기 바랍니다.
번호 | 제목 | 작성자 | 작성일 |
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정기주주총회 소집 통지서 | 휴온스바이오파마 | 2022-03-08 | |
임시주주총회 소집 통지서 | 휴온스바이오파마 | 2021-04-15 | |
2 | 허가사항 변경명령(재심사)에 따른 공고 (리즈톡스주50/100/200단위) | 휴온스바이오파마 | 2024-10-02 |
1 | [휴온스바이오파마] 창립관련사항 보고서 | 휴온스바이오파마 | 2021-04-01 |